60家单位协同攻关打造颅内血管内治疗中国标准

2月23日，由陆军军医大学新桥医院神经内科牵头开展的“比较颅内血管成形支架植入联合最佳药物治疗与单纯最佳药物治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的多中心、前瞻性随机对照临床试验（ASSIST）”正式启动，该研究项目将利用三年时间，联合国内60家医疗机构评估症状性颅内动脉粥样硬化狭窄颅内血管内治疗的有效性和安全性。

据了解，该项研究获得重庆市300万元经费资助，这也是目前重庆资助额最大的一项重大疾病防治技术攻关项目。此外，本课题还受陆军军医大学临床技术创新培育项目和陆军军医大学临床医学科研人才培养计划一类计划资助，总研究经费达1200万元。

据该项目研究负责人、新桥医院神经内科主任杨清武教授介绍，颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是缺血性脑卒中的重要原因之一，是中国人缺血性卒中的重要病因亚型。中国国家卒中登记数据库研究显示，大动脉粥样硬化性卒中约占所有缺血性卒中的45％。缺血性卒中患者中发生率，欧美人群为8％至10％，亚洲人群为30％至50％。中国颅内动脉粥样硬化研究发现，中国缺血性卒中患者中，ICAS的患病率可高达46.6％，大数据统计显示，国人发病率是欧美人群发病率四倍，脑卒中已成为我们临床致死、致残的重要原因。

有临床研究试验发现，对于ICAS引起的颅内动脉狭窄，虽然进行颅内血管成形术和支架植入术安全可行，但此前国内外一系列研究显示颅内支架治疗结果并不稳定。而此前多项临床试验对于患者选择性不强，参研单位水平参差不齐，研究部位混杂，导致结果不理想。因此，该研究项目专家计划开展一项前瞻性、多中心、随机对照研究，以更全面评估颅内血管成形支架植入术治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的有效性和安全性。

据了解，该研究覆盖了重庆、北京、上海、四川、山东、广东、浙江、吉林、安徽、湖北、湖南、陕西、云南等国内60家医疗机构，对患者治疗一周内、30天、90天、6个月、1年、2年、3年时间相关治疗情况进行全面评估。通过大量临床数据筛选出适宜进行血管内治疗的最佳获益人群，从而为进一步优化脑卒中的临床治疗提供有力数据支持。